dispositif transdermique

transderminis pleistras statusas Aprobuotas sritis farmacinės formos apibrėžtis Lankstus vienadozis preparatas, klijuojamas ant nepažeistos odos siekiant gauti ilgalaikį sisteminį poveikį. Transderminiai pleistrai sudaryti iš pagrindo sluoksnio, laikančio talpyklėlę ar matricą, kuriuose yra veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų ), ir lipnaus paviršiaus, kuriuo preparatas prilipdomas prie odos. Pagrindo sluoksnis yra nepralaidus veikliajai (-iosioms) medžiagai (-oms), dažniausiai ir vandeniui. Talpyklėlėje esanti veiklioji medžiaga gali būti ištirpinta arba išsklaidyta puskiečiame pagrinde arba kietoje polimero matricoje, turinčioje membraną, reguliuojančią veikliosios medžiagos prasiskverbimo iš matricos ant odos spartą. Visa membrana, jos dalis arba tik membranos ir pagrindo sluoksnio pakraštys gali būti padengti slėgiui jautriais klijais. Veiklioji medžiaga gali būti kietoje arba puskietėje matricoje, reguliuojančioje difuzijos į odą spartą. Veikliosios medžiagos tirpalas arba dispersija taip pat gali būti slėgiui jautriuose klijuose. Pleistro veiklusis paviršius yra padengtas apsauginiu dangalu, kurį reikia nuimti prieš klijuojant pleistrą ant odos. atitikmenys: angl. transdermal patch vok. transdermales Pflaster pranc. dispositif transdermique šaltinis European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) – The List of Standard Terms covers dosage forms, routes and methods of administration, containers, closures and delivery devices used for medicines for human